Clouderio
💊
GxP · 21 CFR Part 11 · GAMP 5 · IP-Schutz · Audit
GxP21 CFR Part 11GAMP 5DSGVOISO 27001EU-Annex 11

Validierte, GxP-konforme IT — prüfungssicher für Pharma & Life Sciences

GxP-konforme IT für die Pharmaindustrie

21 CFR Part 11, GxP-Compliance, hochsichere Datenräume und IP-Schutz für Pharma- und Biotechunternehmen.

PartnerMicrosoft PartnerGoogle PartnerAWS PartnerIONOS Partner
🔒DSGVO-zertifiziert
NIS2-konform
🇩🇪Serverstandort Deutschland
<4h Reaktionszeit

Branchenspezifische Herausforderungen

Was Pharma & Life Sciences bei der IT besonders fordert

Computer-System-Validierung

GxP-relevante Systeme müssen nach GAMP 5 validiert und im validierten Zustand gehalten werden.

21 CFR Part 11

Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen verlangen Audit-Trails und strikte Zugriffskontrolle.

IP-Schutz

Forschungsdaten sind ein hochwertiges Angriffsziel — Industriespionage ist real.

Audit-Bereitschaft

Behörden- und Kunden-Audits können jederzeit kommen — die IT muss jederzeit nachweisfähig sein.

IT-Beratung für Pharma & Life Sciences — unverbindlich

Wir kennen die Anforderungen Ihrer Branche. In einem kostenlosen Erstgespräch analysieren wir Ihre Situation und zeigen konkret, welche Lösung für Ihr Unternehmen sinnvoll ist — mit einem verbindlichen Angebot innerhalb von 5 Werktagen.

Kostenlose GxP-IT-Standortbestimmung
GAMP-5-validierte Umsetzung
Audit-feste Dokumentation
Bad Homburg vor der Höhe · Rhein-Main-Gebiet